Предоставление заявителем документации на Мед изделие (МИ) для первичного анализа

Выбор заявителем государств признания [Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан]

Доработка документации в соответствии с требованиями РЗН (решение №46 ЕЭК)

Проведение испытаний

Согласование протоколов испытаний, проверка / корректировка

Формирование регистрационного досье / Подача в РЗН на регистрацию

Перевод / заверение документации от заказчика

Проверка полноты и достоверности сведение предоставленных в рег досье [5 раб дней]

В случае если РЗН выдает замечание

Устранения замечания
[регламентированный срок 30 раб дней]

Повторная подача в РЗН на проверку полноты и достоверности сведений

Отказ в регистрации МИ

Предоставленные документы в порядке

Начало регистрации МИ и эскпертизы

Экспертиза МИ [60 раб дней]

В случае если экспертный центр выдает замечание

Устранение замечания РЗН
[регламентированный срок-60 р.д.]

В случае если замечания не устранены

Отказ в регистрации МИ

Согласование со странами признания [30 календарных дней]

РУ

Отказ в регистрации страны признания

Экспертиза прошла успешно