Профессиональная помощь в регистрации медицинских изделий
Летняя скидка 20%
Сэкономь и получи РУ по лучшей цене!
Сложные случаи, регистрация медицинского ПО
Сэкономь и получи РУ по лучшей цене!
Сложные случаи, регистрация медицинского ПО
Профессиональная помощь в регистрации медицинских изделий
Летняя скидка 20%
Сэкономь и получи РУ по лучшей цене!
Сложные случаи, регистрация медицинского ПО
Сэкономь и получи РУ по лучшей цене!
Сложные случаи, регистрация медицинского ПО
| ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПОМОЩЬ В РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Готовим досье за 7 дней Скидка на второе РУ Опыт по ЕАЭС |
НАС ВЫБИРАЮТ, ПОТОМУ ЧТО У НАС
- 15 ЭКСПЕРТОВВ нашей команде эксперты не только с многолетним стажем, но и с разным профилем, что позволяет нам подобрать максимально подходящего эксперта с релевантным опытом для регистрации Вашего медицинского изделия
- КОМПЛЕКС УСЛУГ ПО РЕГИСТРАЦИИ МИУ нас есть готовые ответы на Ваши вопросы – где лучше сделать перевод документов, как быть при отсутствии уполномоченного представителя на территории РФ, где после регистрации декларировать медицинское изделие, где получить лицензию на производство после получения регистрации на медицинское изделие и др.
- МНОГОУРОВНЕВЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОЕКТАМы даём реальные обоснованные сроки регистрации медицинского изделия и придерживаемся их, потому что мы знаем, что такое упущенная экономическая выгода и важность планирования для наших клиентов.
- ПЕРСОНАЛЬНЫЙ МЕНЕДЖЕР ДЛЯ КАЖДОГО КЛИЕНТАРаботаем по принципу одного окна
НАШИ УСЛУГИ
Мы предлагаем профессиональную помощь в:
полная процедура регистрации медицинского изделия (получение бессрочного регистрационного удостоверения на медицинское изделие)
упрощенная процедура регистрации востребованных медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска по постановлению Правительства РФ от 18.03.2020 №299 (получение временного регистрационного удостоверения и права на оборот медицинского изделия в сжатый срок (примерно месяц) с условием подтверждения полученного регистрационного удостоверения в течение 150 дней протоколами испытаний)
упрощенная процедура регистрации востребованных медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска по постановлению Правительства РФ от 18.03.2020 №299 (получение временного регистрационного удостоверения и права на оборот медицинского изделия в сжатый срок (примерно месяц) с условием подтверждения полученного регистрационного удостоверения в течение 150 дней протоколами испытаний)
Ускоренная регистрация партии медицинского изделия по постановлению Правительства РФ №430 от 03.04.2020, если изделие входит в перечень по данному постановлению.
Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий".
Актуализация сведений о производителе или уполномоченном представителе производителя-смена юридического адреса, смена адреса места производства и пр.
Разрешение на ввоз – обязательный документ при регистрации импортных медицинских изделий, без него лаборатории не имеют права проводить испытания.
Помощь в выборе аккредитованной лаборатории, сопровождение испытаний медицинского изделия.
Если регистрационное удостоверение на Ваше медицинское изделие было выдано до 2013 года или если оригинальное регистрационное удостоверение утеряно или испорчено.
Представление интересов зарубежного производителя на территории РФ и других стран ЕАЭС
О НАС
Юридическая фирма Клифф известна безупречной репутацией и высокой профессиональной ответственностью
- работает на рынке более 28 лет
- имеет глубокую экспертизу и широкий спектр услуг для медицинских и фармацевтических компаний
- более 100 человек в штате
НАША КОМАНДА
- 6 штатных экспертов со стажем регистрации медицинских изделий от 9 лет,
- 3 менеджера по сопровождению.
- Нвард МатинянДиректор департамента Регистрации медицинских изделий
- Ончу ЮлияЭксперт по регистрации медицинских изделий
- Моругина НатальяВедущий менеджер по сопровождению клиентов
- Шумилина ИринаВедущий менеджер по сопровождению клиентов
- Ожигова СветланаЭксперт по регистрации медицинских изделий
- Данилова ЕленаАссистент направления
НАШИ КЕЙСЫ
НАШИ КЛИЕНТЫ
БЛАГОДАРНОСТИ
Наши клиенты довольны и готовы нас рекомендовать
КОНТАКТЫ
Мы работаем с 9:00 до 19:00 с Понедельника по Пятницу
ОСТАВЬТЕ ЗАЯВКУ
Заполните поля формы и мы подготовим для вас индивидуальное коммерческое предложение.
Нажимая на кнопку, вы даете своё согласие на обработку персональных данных