По цене
Найдем оптимальное решение:
По срокам
Наши услуги
Мы предлагаем профессиональную помощь в:
РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
По экспертизе
РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Найдем оптимальное решение:
По цене
По срокам
По экспертизе
01
Регистрация по национальным стандартам
На основании Распоряжения №27 Совета ЕЭК от 24.12.2021, принято решение рассмотреть «Протокол о продлении национальных процедур регистрации медицинских изделий» в странах членах Евразийского союза.
02
Регистрация по правилам ЕАИС
Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46
03
Ускоренная регистрация медицинских изделий
Регистрации востребованных медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска по постановлению Правительства РФ от 18.03.2020 №299
04
Упрощённая регистрация медицинских изделий
Ускоренная регистрация партии медицинского изделия по постановлению Правительства РФ №430 от 03.04.2020, если изделие входит в перечень по данному постановлению.
05
Полная процедура регистрации медицинского изделия (получение бессрочного регистрационного удостоверения на медицинское изделие) упрощенная процедура регистрации востребованных медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска по постановлению
Регистрация медицинского ПО
Заинтересовала какая-то из услуг, оставьте заявку и
мы с Вами свяжемся!
Наши услуги
Мы предлагаем профессиональную помощь в:
Регистрация по национальным стандартам
01
Регистрация по правилам ЕАЭС
Ускоренная регистрация медицинских изделий
Упрощённая регистрация медицинских изделий
Регистрация медицинского ПО
02
03
04
05
На основании Распоряжения №27 Совета ЕЭК от 24.12.2021, принято решение рассмотреть «Протокол о продлении национальных процедур регистрации медицинских изделий» в странах членах Евразийского союза.
Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 46
Регистрации востребованных медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска по постановлению Правительства РФ от 18.03.2020 №299
Ускоренная регистрация партии медицинского изделия по постановлению Правительства РФ №430 от 03.04.2020, если изделие входит в перечень по данному постановлению.
Полная процедура регистрации медицинского изделия (получение бессрочного регистрационного удостоверения на медицинское изделие) упрощенная процедура регистрации востребованных медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска по постановлению
Заинтересовала какая-то из услуг, оставьте заявку и
мы с Вами свяжемся!
Регистрация медицинских изделий 3 класса (косметология, стоматология, диагностика in vitro)
Регистрация БЕЗАНАЛОГОВОГО медицинского изделия и изделий с ограниченным числом аналогов
(реабилитационные и адаптивные для инвалидов МИ)
При отсутствии документов – помощь производителю в разработке документации в сжатые сроки
Регистрация программного обеспечения для медицины
Услуги уполномоченного представителя
Наш опыт сложных и нестандартных кейсов
Наши клиенты
«Научно-производственный центр автоматики и приборостроения имени академика Н. А. Пилюгина» (АО «НПЦАП») — одно из ведущих в ракетно-космической отрасли Российской Федерации предприятий по разработке и производству систем управления для ракет-носителей, разгонных блоков и космических аппаратов.
Компания, выпускающая многофункциональное стоматологическое оборудование и инструменты для зубоврачебной практики. Устройства отличаются большим количеством опций, удобных настроек, качеством и приемлемой ценой.
Общество с ограниченной ответственностью "ЗЕБРИДЖ" является официальным представителем завода BIONOTE - южнокорейского производителя экспресс-тестов NowCheck на территории России и в странах СНГ.
Идея создания инвалидной коляски для подъема по лестнице пришла Ивану Невзорову, главе Caterwil, в 2012 году, когда его друг, прикованный к инвалидной коляске, пожаловался, что невозможно подниматься и спускаться по лестнице без сопровождающего.
ОАО «Раменский приборостроительный завод» – ведущее отечественное предприятие в области производства авиационных приборов. Основу продукции составляют навигационные и курсовые системы, приборы для пилотирования, датчики контроля. С 2007 года входит в структуру концерна «Авионика».
Научно-производственная биотехнологическая компания ЗАО “ИММУНОСКРИН” занимается разработкой и производством оборудования, наборов реагентов и тест-систем, основной областью применения которых является неонатальный скрининг врожденных аномалий развития, пренатальная диагностика, серодиагностика инфекций и индикация биопатагенов.
С 2001 года НТИЦ "НЕОТЕСТ" проводит работы в области консультирования организаций (предприятий) по вопросам разработки, совершенствования и подготовки к сертификации систем менеджмента, стандартизации и метрологии, а также подготовки специалистов организаций (предприятий) всех сфер деятельности.
ФЭСТ» — это предприятие, которое развивается благодаря качеству выпускаемой продукции и постоянному увеличению ассортимента. Предприятие занимает лидирующие позиции на рынке производства изделий для оказания первой помощи. Предприятие «ФЭСТ» создано в 1992 году, специализируется на выпуске медицинских изделий, в том числе и аптечек первой помощи.
Наша компания взяла свое начало в далеком 2005 году.
Тогда, да в общем то и сейчас, мы занимались салонным бизнесом, и для работы салона красоты нам нужны были косметика, одноразовые материалы, оборудование.
Наши клиенты не должны быть ограничены в выборе, не должны переплачивать, не должны ждать!
И мы создали свою компанию где этих проблем нет.
ООО МедикБук - сервис поддержки принятия врачебных решений для диспансерного наблюдения пациентов профиля БСК.
Зарегистрирован как медицинское изделие с применение алгоритмов искусственного интеллекта.
ООО «Аимед»- Создали приложение ПроРодинки, которое позволяет регулярно проверять здоровье своих «родинок» не выходя из дома. Проверка выполняется нейронной сетью за несколько секунд. Нейросеть не ставит диагноз, а на основе оценки рисков выдает рекомендации о необходимости визита к врачу и выбору нужной медицинской специализации.
«Научно-производственный центр автоматики и приборостроения имени академика Н. А. Пилюгина» (АО «НПЦАП») — одно из ведущих в ракетно-космической отрасли Российской Федерации предприятий по разработке и производству систем управления для ракет-носителей, разгонных блоков и космических аппаратов.
Компания, выпускающая многофункциональное стоматологическое оборудование и инструменты для зубоврачебной практики. Устройства отличаются большим количеством опций, удобных настроек, качеством и приемлемой ценой.
Общество с ограниченной ответственностью "ЗЕБРИДЖ" является официальным представителем завода BIONOTE - южнокорейского производителя экспресс-тестов NowCheck на территории России и в странах СНГ.
Идея создания инвалидной коляски для подъема по лестнице пришла Ивану Невзорову, главе Caterwil, в 2012 году, когда его друг, прикованный к инвалидной коляске, пожаловался, что невозможно подниматься и спускаться по лестнице без сопровождающего.
ОАО «Раменский приборостроительный завод» – ведущее отечественное предприятие в области производства авиационных приборов. Основу продукции составляют навигационные и курсовые системы, приборы для пилотирования, датчики контроля. С 2007 года входит в структуру концерна «Авионика».
Научно-производственная биотехнологическая компания ЗАО “ИММУНОСКРИН” занимается разработкой и производством оборудования, наборов реагентов и тест-систем, основной областью применения которых является неонатальный скрининг врожденных аномалий развития, пренатальная диагностика, серодиагностика инфекций и индикация биопатагенов.
С 2001 года НТИЦ "НЕОТЕСТ" проводит работы в области консультирования организаций (предприятий) по вопросам разработки, совершенствования и подготовки к сертификации систем менеджмента, стандартизации и метрологии, а также подготовки специалистов организаций (предприятий) всех сфер деятельности.
ООО МедикБук - сервис поддержки принятия врачебных решений для диспансерного наблюдения пациентов профиля БСК.
Зарегистрирован как медицинское изделие с применение алгоритмов искусственного интеллекта.
ООО «Аимед»- Создали приложение ПроРодинки, которое позволяет регулярно проверять здоровье своих «родинок» не выходя из дома. Проверка выполняется нейронной сетью за несколько секунд. Нейросеть не ставит диагноз, а на основе оценки рисков выдает рекомендации о необходимости визита к врачу и выбору нужной медицинской специализации.
ФЭСТ» — это предприятие, которое развивается благодаря качеству выпускаемой продукции и постоянному увеличению ассортимента. Предприятие занимает лидирующие позиции на рынке производства изделий для оказания первой помощи. Предприятие «ФЭСТ» создано в 1992 году, специализируется на выпуске медицинских изделий, в том числе и аптечек первой помощи.
Наша компания взяла свое начало в далеком 2005 году.
Тогда, да в общем то и сейчас, мы занимались салонным бизнесом, и для работы салона красоты нам нужны были косметика, одноразовые материалы, оборудование.
Наши клиенты не должны быть ограничены в выборе, не должны переплачивать, не должны ждать!
И мы создали свою компанию где этих проблем нет.
Наша команда
Нвард Арутюнова
Ожигова Светлана
Моругина Наталья
Директор департамента Регистрации медицинских изделий
Эксперт по регистрации медицинских изделий
Ведущий менеджер по сопровождению клиентов
Наша команда
Шумилина Ирина
Ожигова Светлана
Данилова Елена
Ведущий менеджер по сопровождению клиентов
Эксперт по регистрации медицинских изделий
Ассистент направления
Наша команда
Нвард Арутюнова
Директор департамента Регистрации медицинских изделий
Наша команда
Моругина Наталья
Ведущий менеджер по сопровождению клиентов
Наша команда
Ведущий менеджер по сопровождению клиентов
Шумилина Ирина
Наша команда
Ожигова Светлана
Эксперт по регистрации медицинских изделий
Наша команда
Ожигова Светлана
Ассистент направления